Was ist ein GMP-zertifiziertes Nahrungsergänzungsmittel?

Was ist der Unterschied zwischen Nahrungsergänzungsmitteln und pharmazeutischen Arzneimitteln? Beide kommen als Pillen, Kapseln, Flüssigkeiten und mehr. Beide werden zu Gesundheitszwecken eingenommen. Da beide in unseren Körper gelangen, könnte man denken, sie würden gleich reguliert, aber dem ist nicht so. Ein wesentlicher Unterschied besteht in ihrer Regulierung durch die Food and Drug Administration (FDA).

Laut der FDA umfassen Nahrungsergänzungsmittel Produkte wie "Vitamine, Mineralien, Aminosäuren und Kräuter oder Botanicals sowie andere Substanzen, die zur Ergänzung der Ernährung verwendet werden können."¹ Sie können aus verschiedenen Gründen eingenommen werden, die spezifisch für den in dem Produkt enthaltenen Nahrungsergänzungsstoff sind, aber das häufigste Ziel ist es, Lücken in der Ernährung zu schließen oder das Wohlbefinden zu optimieren. Alle Nahrungsergänzungsmittel sollten mit Ihrem Arzt besprochen werden, da das Risiko von Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Nährstoffen sowie potenziellen Nebenwirkungen besteht. 

Eine gesunde Portion Vorsicht ist bei Nahrungsergänzungsmitteln angebracht, aber das bedeutet nicht, dass es keine Aufsicht über ihre Sicherheit gibt. Damit ein neues Produkt auf den Markt kommt, muss es nicht die Anforderungen der FDA erfüllen. Sobald es jedoch eingeführt wurde, kann es überwacht werden. Laut der FDA: "Sobald ein Nahrungsergänzungsmittel auf dem Markt ist, hat die FDA bestimmte Sicherheitsüberwachungsverantwortlichkeiten. Dazu gehört die Überwachung der obligatorischen Meldung schwerwiegender Nebenwirkungen durch Nahrungsergänzungsmittelfirmen und die freiwillige Meldung von Nebenwirkungen durch Verbraucher und Gesundheitsfachkräfte. Soweit es ihre Ressourcen erlauben, überprüft die FDA auch Produktetiketten und andere Produktinformationen, wie z.B. Packungsbeilagen, begleitende Literatur und Internetwerbung."¹

Die FDA stellt die Qualität der Arzneimittelherstellung sicher und tut dies durch die Current Good Manufacturing Practices (CGMP) Standards. Die FDA schreibt: "Die Einhaltung der CGMP-Vorschriften sichert die Identität, Stärke, Qualität und Reinheit von Arzneimittelprodukten, indem von den Herstellern von Medikamenten verlangt wird, dass sie die Herstellungsprozesse angemessen kontrollieren. Dies umfasst die Einrichtung starker Qualitätsmanagementsysteme, die Beschaffung geeigneter Qualitätsrohstoffe, die Etablierung robuster Betriebsverfahren, die Erkennung und Untersuchung von Produktqualitätsabweichungen und die Aufrechterhaltung zuverlässiger Prüflabore."²

Die FDA inspiziert GMP-zertifizierte Einrichtungen, um sicherzustellen, dass sie die Protokolle und Tests einhalten, die erforderlich sind, um die höchsten Qualitätsstandards zu gewährleisten. Trotz der Tatsache, dass die Verwendung dieser Standards gesetzlich nicht vorgeschrieben ist, verwendet Celebrate Vitamins nur GMP-zertifizierte Einrichtungen, um die hochwertigsten Produkte auf den Markt zu bringen, um die Sicherheit und das Vertrauen unserer Kunden zu gewährleisten. 

Quellen:

1. (2015, 15. Juli). FDA 101: Nahrungsergänzungsmittel. Abgerufen am 06. November 2020, von https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
2. Center for Drug Evaluation and Research. (2018, 25. Juni). Fakten über die aktuellen Guten Herstellungspraxen (CGMPs). Abgerufen am 06. November 2020 von https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps