Hvad er forskellen på kosttilskud og lægemidler? Begge findes som piller, kapsler, væsker og meget mere. Begge tages af sundhedsmæssige årsager. Fordi de begge går ind i vores kroppe, skulle man tro, at de ville blive reguleret på samme måde, men sådan er det ikke. En væsentlig forskel er, at de reguleres af Federal Drug Administration (FDA).
Ifølge FDA omfatter kosttilskud produkter som "vitaminer, mineraler, aminosyrer og urter eller botaniske stoffer samt andre stoffer, der kan bruges til at supplere kosten."1 De kan tages af en række årsager, der er specifikke for den kostingrediens, der indgår i produktet, men det mest almindelige mål er at erstatte eventuelle huller i kosten eller at optimere velværet. Alle kosttilskud bør diskuteres med din læge på grund af risikoen for interaktioner mellem lægemidler og næringsstoffer og potentielle bivirkninger.
Der er grund til at være forsigtig med kosttilskud, men det betyder ikke, at der ikke føres tilsyn med deres sikkerhed. For at et nyt produkt kan komme på markedet, behøver det ikke at opfylde FDA's krav. Men når det først er kommet på markedet, kan det overvåges. FDA siger: "Når et kosttilskud er på markedet, har FDA visse ansvarsområder for sikkerhedsovervågning. Det omfatter overvågning af obligatorisk indberetning af alvorlige bivirkninger fra kosttilskudsvirksomheder og frivillig indberetning af bivirkninger fra forbrugere og sundhedspersonale. Når ressourcerne tillader det, gennemgår FDA også produktetiketter og anden produktinformation, som f.eks. indlægssedler, ledsagende litteratur og internetreklamer."1
FDA sikrer kvaliteten af lægemiddelproduktionen, og det gør de gennem standarderne for Current Good Manufacturing Practices (CGMP). FDA skriver: "Overholdelse af CGMP-reglerne sikrer lægemiddelprodukternes identitet, styrke, kvalitet og renhed ved at kræve, at producenter af medicin kontrollerer fremstillingsaktiviteterne tilstrækkeligt. Dette omfatter etablering af stærke kvalitetsstyringssystemer, anskaffelse af råmaterialer af passende kvalitet, etablering af robuste driftsprocedurer, opdagelse og undersøgelse af afvigelser i produktkvaliteten og opretholdelse af pålidelige testlaboratorier."2
FDA inspicerer GMP-certificerede faciliteter for at sikre, at de følger de protokoller og test, der er nødvendige for at sikre de højeste kvalitetsstandarder. Selvom det ikke er lovpligtigt at bruge disse standarder, bruger Celebrate Vitamins kun GMP-certificerede faciliteter til at producere produkter af højeste kvalitet, som vi kan bringe på markedet til gavn for vores kunders sikkerhed og ro i sindet.
Referencer:
- (2015, 15. juli). FDA 101: Kosttilskud. Hentet 06. november 2020 fra https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Center for Drug Evaluation and Research. (2018, 25. juni). Fakta om den nuværende gode fremstillingspraksis (CGMP). Hentet 06. november 2020 fra https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps